【创新中国•前沿马博 第39期】2018年FDA共批准17种生物制剂 创历史新高

2019-04-25 09:58:32 来源: Marathonbet马博体育 作者: 马嘉悦

据AXIOS网站消息,近年来,生物药行业高速发展。根据IQVIA的一份报告,2018年FDA批准59种新药上市,其中17种为生物制剂两项数字都创下历史新高。这些药物涵盖了罕见疾病、传染性疾病、神经类疾病、心肺和循环系统类疾病、女性健康相关疾病以及癌症和血液疾病。

2009-2018年FDA批准新药数量。图片来源:FDA官网

生物医药,凝聚着生命科学领域的精华所在,是每个国家在医药领域争夺的战略制高点。

据2018年产经资讯数据显示,以美国为代表的生物医药发展大国,总产值占GDP的17%左右,德国生物医药总产值占GDP的12%左右中国生物药进入产业化时间比美国晚了16年首个生物技术公司IPO比美国晚了27年。值得庆幸的是,在细胞治疗领域,尤其CAR-T细胞治疗,国内外研发与产业化进展比较接近。

生物制药技术壁垒非常高,就是仿制生物药,其研发在质量、安全、疗效及监管的门槛远远不是化学仿制药可以相比的。

 

近年来,越来越多的大型制药公司将新药研发前期工作外包出去,小型生物制药公司在研发生态系统中扮演着越来越重要的角色。2018年,64%的药物的初始专利是由小型生物制药公司持有,其中约有一半最终通过大的制药公司进入市场。

大型制药公司往往在研发上投入巨资。排名前15的公司去年在研发上的投入首次超过1000亿美元,再创新高。一些公司在研发上的支出占比,远高于利润比。

 

然而,研发投入的增长并不影响企业丰厚的利润。去年第三季度,制药公司收入只占医疗保健行业收入的23%,却贡献了63%的利润。

(策划/马嘉悦;审校/夏青)

加载更多>>
责任编辑: 夏青
专题 更多>>
国内 更多>>

F根服务器浙江镜像节点上...

据CNNIC专家介绍,域名根服务器作为互联网重要的基础设施,是域名系统的最关键环节,全球互联网也就十几根。...

“一带一路”中国盾构论...

第二届“一带一路”国际合作高峰论坛召开之际,4月27日,由中国中铁一局、中铁一局城轨公司分别作为主要主办...

69年:智领中国高铁驶向...

场内环行试验线上,时速250公里"复兴号"正不停歇地试跑,试验最新一代以太网控制技术。由铁科院等国内团队研...

科学新女性 出彩新时代—...

29日,国家博物馆白玉厅,10位来自医学、生物学、地球科学等领域的女科学家走上领奖台,成为镜头里的焦点。...

“六卓越一拔尖”计划2....

4月29日,在于天津举行的“六卓越一拔尖”计划2.0启动大会上,教育部党组书记、部长陈宝生指出,这一计划的...

科报集萃 更多>>

雄安新区首座智慧学校今...

雄县三中是雄安新区第一个永久性房建类公建项目,目前项目主体结构基本完成。按照工程进度,今年9月1日,学...

世界知识产权日,汇桔网...

426世界知识产权日到来之际,京城20多家媒体共同走进“知识产权与科创云平台”——汇桔网,与汇桔网副总裁杨...

第二届中国城市轨道交通...

本次大赛将以“绿色建造,智慧运维”为主题,以城市轨道交通为载体,聚焦轨道交通投资、建设、运营全生命周...